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SDA接触皿(55mm)(三层无菌包装)(20版药典)

英文名称:SDA Contact Plate IRRAD with 3 WRAP

货 号 :CP0301J

规 格 :55mm×10个/包

用途:用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。

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产品名称:SDA接触皿(三层无菌包装)
英文名称:SDA Contact Plates RRAD with 3 WRAP
其它叫法:沙氏葡萄糖琼脂平板 | 沙氏葡萄糖琼脂接触皿(碟) | 增菌培养基

产品编号与包装规格:

产品编号产品型号包装规格
CP0301JSDA接触皿(三层无菌包装)55mm×10个/包

产品用途:用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。

检验原理:葡萄糖提供碳源;动物组织胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物提供氮源;琼脂是培养基的凝固剂。

增菌培养基配方成分:

配方(每升)含量
葡萄糖40.0g
动物组织胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物10.0g
琼脂15.0g
蒸馏水1000mL
最终pH 5.6±0.2

SDA接触皿(沙氏葡萄糖琼脂接触碟)(三层包装,55mm)使用方法(本货号产品):
      1、 本产品已进行终端辐照灭菌,为一次性使用产品。从储藏室(2-25℃)取出接触,并恢复至室温。
      2、 将包装整体送入取样地点,在此过程中逐步去掉外面两层包装,最后一层包装在操作间打开。
      3、 打开接触皿上盖,使培养基表面与取样面直接接触,均匀按压接触皿底板,确保全部琼脂表面与取样点表面均匀接触10s左右,再盖上皿盖。
      4、 在接触皿磨砂区域标记取样地点、取样时间和取样人。
      5、 用消毒剂或杀孢子剂擦拭测试区域,以消除培养基的残留。
      6、 将接触皿从洁净室取出,置于培养箱中按规定的温度和时间培养。
      7、 培养结束后,从培养箱中取出观察、计数。

增菌培养基质量控制:

1、感官指标:SDA接触皿培养基黄色、清晰无沉淀、表面适当凸起且平整、无裂痕、无肉眼可见杂质和气泡。

2、理化指标:pH值为5.6±0.2。

3、生物学指标(下列质控菌株接种待测试培养基,如下:):

指标质控菌株及编号培养条件生长率特征性反应
生长率白色念珠菌ATCC1023120~25℃,48h~72h0.5-2.0乳白色,光滑有酵母气味
黑曲霉ATCC1640420~25℃,3~5d白色菌丝,黑色孢子

4、无菌及持水性实验:培养7天,无菌落生长,无脱水收缩。

储存条件与保质期:贮存于2~25℃,避光保存;有效期6个月。

本产品使用注意事项:
1、本产品为一次性使用,使用人员为微生物检验从业人员,平皿及接触皿多次在低温与常温之间变更会引起琼脂的泌水,属于正常现象。使用前应平衡至室温且尽量在无菌干燥箱中预干燥。
2、产品包装破损时,有污染风险,请勿使用,按照废物处理方式进行处理。
3、本产品对人体无害,若不慎碰到皮肤或掉落至衣服上,请使用清水清洗。

本产品生产信息:
1、生产备案凭证编号:粤穗药监械生产备20230082号
2、医疗器械备案凭证编号:粤穗械备20210465

参考文献:
1、《中华人民共和国药典》2020年版
2、GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

SDA接触皿(沙氏葡萄糖琼脂接触碟)(三层包装,55mm) 相关表面、沉降菌、浮游菌检测三层包装无菌平板培养基产品目录 :

编号产品名称规格用途
CP0201CTSA平皿(三层无菌包装)90mm×10个平板用于食品医药工业洁净区沉降菌、浮游菌检测和压缩空气微生物检测
CP0301CSDA平皿(三层无菌包装)90mm×10个平板
CP0101CNA平皿(三层无菌包装)90mm×10个平板
CP0204CTSAWLP平皿(TSA+卵磷脂+吐温80)90mm×10个平板用于化学消毒后环境空气微生物监测
CP0205CTSAWLPZS平皿(TSA+卵磷脂+吐温80+组氨酸+硫代硫酸钠)90mm×10个平板
CP202CTSAC平皿(TSA+头孢菌素酶)90mm×10个平板用于头孢类抗生素残留的环境微生物监测
CP203CTSAP平皿(TSA+青霉素酶)90mm×10个平板用于青霉素类抗生素残留的环境微生物监测
CP0201JTSA接触皿(三层无菌包装)55mm×10个平板用于食品医药工业洁净区表面微生物检测
CP0101JNA接触皿(三层无菌包装)55mm×10个平板
CP0204JTSAWLP接触皿(TSA+卵磷脂+吐温80)55mm×10个平板用于化学消毒后物体表面微生物监测
CP0205JTSAWLPZS接触皿(TSA+卵磷脂+吐温80+组氨酸+硫代硫酸钠)55mm×10个平板
CP202JTSAC接触皿(TSA+头孢菌素酶)55mm×10个平板用于头孢类抗生素残留的环境物体表面微生物监测
CP203JTSAP接触皿(TSA+青霉素酶)55mm×10个平板用于青霉素类抗生素残留的环境物体表面微生物监测