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SDA平皿(90mm)(三层无菌包装)(20版药典)

英文名称:SDA(90mm)Plate IRRAD with 3 WRAP

货 号 :CP0301C

规 格 :90mm*10个/包 150个/箱

用途:用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。

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产品名称:SDA(90mm)平皿(三层无菌包装)
英文名称:SDA Contact Plates RRAD with 3 WRAP
其它叫法:SDA沉降皿 | 沙氏葡萄糖琼脂平皿 | 增菌培养基

产品编号与包装规格:

产品编号产品型号包装规格
CP0301CSDA平皿(三层无菌包装)90mm×10个/包

产品用途:用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。

检验原理:葡萄糖提供碳源;动物组织胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物提供氮源;琼脂是培养基的凝固剂。

增菌培养基配方成分:

配方(每升)含量
葡萄糖40.0g
动物组织胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物10.0g
琼脂15.0g
蒸馏水1000mL
最终pH 5.6±0.2

SDA平皿(沙氏葡萄糖琼脂平板)(三层包装,90mm)使用方法(本货号产品):
      1、 本产品为一次性使用,已用伽马射线辐照灭菌,从储藏室(2-25℃)取出平皿,并恢复至室温。
      2、 将包装整体送入取样地点,在此过程中逐步去掉外面两层包装,最后一层包装在操作间打开。
      3、 如监测空间,则按规定的方法和时间在取样点进行采样。采样时应注意开盖和收皿手部都不得经过打开的平皿上空采样结束后,盖上皿盖,将平皿从洁净室取出。如果是培养普通微生物,则挑取目的微生物,接种至平板上。
      4、 置于培养箱中按规定的温度和时间培养。
      5、 培养结束后,从培养箱中取出观察、计数。

增菌培养基质量控制:

1、感官指标:SDA平皿培养基为黄色、透明、清晰无沉淀、表面平整、无裂痕、无肉眼可见杂质和气泡。

2、理化指标:pH值为5.6士0.2,SDA平皿平板厚度为5.5~6.5mm。

3、生物学指标(下列质控菌株接种待测试培养基,如下:):

指标质控菌株及编号培养条件生长率特征性反应
生长率白色念珠菌ATCC1023120~25℃,48h~72h0.5-2.0乳白色,光滑有酵母气味
黑曲霉ATCC1640420~25℃,3~5d白色菌丝,黑色孢子

4、无菌及持水性实验:培养7天,无菌落生长,无脱水收缩。

储存条件与保质期:贮存于2~25℃,避光保存;有效期6个月。

SDA平皿(沙氏葡萄糖琼脂平皿)(三层包装,90mm)使用注意事项:
1、本产品为一次性使用,使用人员为微生物检验从业人员,平皿及接触皿多次在低温与常温之间变更会引起琼脂的泌水,属于正常现象。使用前应平衡至室温且尽量在无菌干燥箱中预干燥。
2、产品包装破损时,有污染风险,请勿使用,按照废物处理方式进行处理。
3、本产品对人体无害,若不慎碰到皮肤或掉落至衣服上,请使用清水清洗。

本产品生产信息:
1、生产备案凭证编号:粤穗药监械生产备20230082号
2、医疗器械备案凭证编号:粤穗械备20210465

参考文献:
1、《中华人民共和国药典》2020年版
2、GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

SDA平皿(沙氏葡萄糖琼脂平皿)(三层包装,90mm)相关表面、沉降菌、浮游菌检测三层包装无菌平板培养基产品目录 :

编号产品名称规格用途
CP0201CTSA平皿(三层无菌包装)90mm×10个平板用于食品医药工业洁净区沉降菌、浮游菌检测和压缩空气微生物检测
CP0301CSDA平皿(三层无菌包装)90mm×10个平板
CP0101CNA平皿(三层无菌包装)90mm×10个平板
CP0204CTSAWLP平皿(TSA+卵磷脂+吐温80)90mm×10个平板用于化学消毒后环境空气微生物监测
CP0205CTSAWLPZS平皿(TSA+卵磷脂+吐温80+组氨酸+硫代硫酸钠)90mm×10个平板
CP202CTSAC平皿(TSA+头孢菌素酶)90mm×10个平板用于头孢类抗生素残留的环境微生物监测
CP203CTSAP平皿(TSA+青霉素酶)90mm×10个平板用于青霉素类抗生素残留的环境微生物监测
CP0201JTSA接触皿(三层无菌包装)55mm×10个平板用于食品医药工业洁净区表面微生物检测
CP0101JNA接触皿(三层无菌包装)55mm×10个平板
CP0204JTSAWLP接触皿(TSA+卵磷脂+吐温80)55mm×10个平板用于化学消毒后物体表面微生物监测
CP0205JTSAWLPZS接触皿(TSA+卵磷脂+吐温80+组氨酸+硫代硫酸钠)55mm×10个平板
CP202JTSAC接触皿(TSA+头孢菌素酶)55mm×10个平板用于头孢类抗生素残留的环境物体表面微生物监测
CP203JTSAP接触皿(TSA+青霉素酶)55mm×10个平板用于青霉素类抗生素残留的环境物体表面微生物监测