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澳门·威斯尼斯网站不锈钢多联过滤系统在一次性口罩微生物限度检查中的应用

发布时间:2020-03-26      浏览次数:6795    分享:

微生物限度检查法

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料及其它非无菌产品受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及其它标准规定控制菌的检查。

微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止二次污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按现行国家标准规定进行洁净度验证。

一次性口罩微生物检查的相关标准

GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

YY 0469-2011 医用外科口罩

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法

澳门·威斯尼斯网站不锈钢多联过滤系统在一次性口罩微生物限度检查中的应用

澳门·威斯尼斯网站不锈钢多联过滤系统,又称微生物限度检测仪、薄膜过滤器,已广泛应用于包装饮用水、自来水、纯化水等产品的滤膜法微生物检测及一次性使用卫生用品、医疗器械的微生物限度检查。

工作原理:真空泵形成负压环境,待检测液体样品通过微孔滤膜的过滤,把小于滤膜微孔的微生物或固形物分离开来,以便下一步的检测分析。

产品特色:

  • 快接设计:整机可拆卸,更方便清洗消毒。
  • 专利产品:特殊的“三爪式”不锈钢滤膜扣具设计,不需要额外的夹具,便于单手操作和滤膜的取放,操作简单,使用效率更高。(专利号:ZL 2009 2 0057893.8)。
  • 模块化设计:本过滤系统滤杯连接件均配有独立的开关,可独立进行单个样品过滤,也可同时过滤多个样品,在检测大量样品时可节省大量时间。在过滤过程中,采用一体化的解决方案,配套无污染的直排式真空泵。整套过滤系统可以实验室、洁净室、超净工作台上安全放置和高效操作。
  • 科学细致的设计:国内率先采用优质316L烧结不锈钢滤膜支撑垫,确保滤膜在抽滤过程中不出现破裂或穿孔,保障样品检测的准确性,更可以使得被截留的微生物在滤膜表面分布均匀一致,便于实验结果的观察。
  • 防止二次污染:本过滤系统在不锈钢滤杯的上盖设有通气孔,可选配安装空气过滤器,避免抽滤中的二次污染。
  • 提高检测效率:不锈钢滤杯、支架及滤杯座总成可采用高压蒸汽灭菌、干热灭菌、火焰灭菌等多种灭菌方式。可采用该过滤系统选配的火焰灭菌器,用高温灼烧达到灭菌的目的。滤杯可选不锈钢滤杯或无菌塑料滤杯配置,适应于不同客户需求。滤杯内壁带有清晰的容量刻度线,方便定量加样。
  • 经久耐用的材质:滤器、滤器连接件、阀门、滤器支架、滤器上盖、滤膜支撑垫等主要配件均采用316优质不锈钢生产,不易损坏。

不锈钢过滤系统

产品专利证书


操作流程(百级环境下无菌操作):

按标准要求抽取口罩样品 → 取出剪碎 → 放入无菌均质袋,加入200mL灭菌生理盐水 → 振荡均质(微生物提取)→ 取相当于1g样品的均质液用不锈钢过滤系统过滤 → 取下过滤后的滤膜置于相应的培养基平板上,倒置于培养箱中培养 → 菌落计数、镜检、确证 → 结果报告

                             高速震荡样品处理器                                                    菌落计数器