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口罩微生物检验解决方案（一）
发布时间：2020-08-20 浏览次数：7996 分享：
新冠疫情已经肆虐全球大半年的时间，口罩已经成了家家户户手中的硬货及日常用品，晋升为日常用品的口罩，作为抵御病毒感染的第一道防线，其检验至关重要。由此，澳门·威斯尼斯网站公司列出口罩微生物检测专项检测推荐方案，助于提高检测工作的效率，便利性，及检测的准确性，保障口罩质量安全。
本期主要讲解口罩微生物检测相关标准要求及所需的检测配套试剂。在下一期，我们将聚焦口罩微生物检测及口罩过滤效率实验所需菌株，推出口罩检验所需菌株专项解决方案。
一、标准要求
1）无菌口罩微生物检测
无菌口罩 | ||
检出限 | 零检出，所有菌不得检出。 |
|
执行标准 | GB/T 14233.2-2005 | |
中国药典2015版 1101无菌检查法 | ||
适用范围 | YY 0969-2013 一次性使用医用口罩 | |
YY 0469-2011 医用外科口罩 | ||
GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求标准 | ||
以上标准中的灭菌口罩部分 | ||
2）非无菌口罩微生物检测
非无菌口罩 适用范围 检出限 YY 0969-2013 一次性使用医用口罩 细菌≤100 CFU/g 真菌 不得检出 大肠杆菌 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 YY 0469-2011 医用外科口罩 以上标准中的非灭菌口罩部分 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求标准 细菌≤200 CFU/g 真菌≤100 CFU/g 大肠杆菌 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 以上标准中的非灭菌口罩部分 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 执行标准 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
二、口罩微生物检测项目属于配套试剂
检测项目 | 检测项目 | 执行标准 | 培养基和试剂 | |
无菌口罩 | 无菌检查 | 中国药典2015 GB/T 14233.2-2005 | 干粉 | 028074 胰酪大豆胨琼脂培养基 250g |
024048 胰酪大豆胨液体培养基 250g | ||||
028034 硫乙醇酸盐流体培养基 250g | ||||
021099 沙氏葡萄糖琼脂培养基 250g | ||||
021096 沙氏葡萄糖液体培养基 250g | ||||
成品 | CP0201C（三层包装） 胰酪大豆胨琼脂培养基 90mm×20个 | |||
CP4048P1 胰酪大豆胨液体培养基 100ml×40瓶 CP8033P1 硫乙醇酸盐流体培养基 100ml×40瓶 | ||||
CP0301C （三层包装） 沙氏葡萄糖琼脂培养基 90mm×20个 | ||||
CP1096P1 沙氏葡萄糖液体培养基 100mL×40瓶 | ||||
非无菌口罩 | 细菌总数 | GB 15979-2002 | 干粉 | 022020 营养琼脂 250g |
真菌总数 | 干粉 | 021090 沙氏琼脂培养基 250g | ||
021091 沙氏液体培养基 250g | ||||
大肠菌群 | 干粉 | 022040 乳糖胆盐发酵培养基 250g | ||
022060 伊红美蓝琼脂培养基 250g | ||||
022050 乳糖发酵培养基 250g | ||||
成品 | 024087 伊红美蓝琼脂培养基 90mm×20个 | |||
金黄色葡萄球菌 | 干粉 | 027010 SCDLP液体培养基 250g | ||
024060 血琼脂基础 250g | ||||
022010 营养肉汤 250g | ||||
024030 甘露醇发酵培养基 250g | ||||
成品 | 024070 血平板90mm×20个 | |||
022012 营养肉汤 10mL×20支 | ||||
生化 | 029180 冻干血浆 10支/盒 | |||
029010 革兰氏染色 10mL×4瓶 | ||||
溶血性链球菌 | 干粉 | 028060 葡萄糖肉汤 250g | ||
024060 血琼脂基础 250g | ||||
成品 | 024070 血平板90mm×20个 | |||
生化 | 029010 革兰氏染色 10mL×4瓶 | |||
绿脓杆菌 | 干粉 | 027010 SCDLP液体培养基 250g | ||
027040 十六烷三甲铵基溴化铵琼脂 250g | ||||
022020 营养琼脂 250g | ||||
027050 绿脓菌素测定用培养基 250g 029080 甘油（配套试剂） 10支/盒 | ||||
成品 | 024089 营养琼脂平板 90mm×20个 | |||
CP0150 营养琼脂斜面 20支 | ||||
生化 | 071840 绿脓杆菌生化鉴定试剂盒 5种×10次 | |||
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