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国内外药典中黄曲霉毒素的测定方法
中国药典和欧洲药典对多种中药材都都建立了黄曲霉素检查指标,美国药典对植源性的药品也要求检查黄曲霉毒素;今天小编就详细介绍中国药典、欧洲药典和美国药典的黄曲霉毒素测定方法,总结出各药典的差异,并列出详细的检验方法,供各位参考。
2022-10-21 -
自制中药制剂微生物限度检查不合格原因分析及对策
根据《中国药典》2000年版一部附录ⅩⅢC方法,我们共对34批次的自制中药制剂进行微生物限度检查。检测结果,有8批次出现不合格现象(见表1),现就不合格现象作一分析并提出相应的对策表1 微生物限度检查结果(略)
2022-09-23 -
新一代Smartcounter全自动菌落计数器
澳门·威斯尼斯网站自主研发的Smartcounter全自动菌落计数器,克服一般菌落计数器溯源困难,识别精度低,统计速度慢,抗干扰能力弱,参数调节难,特异性菌落识别困难等问题。
2021-04-01 -
医疗系统院感微生物监测产品方案
澳门·威斯尼斯网站提供医疗系统院感微生物监测系列产品,包括空气微生物监测,依据标准:GB50333、GB15982、WS/T368;物体表面微生物监测依据标准GB15982、WS/T367;手部微生物监测依据标准GB15982、WS/T313;内镜清洗消毒效果监测依据标准GB15982、WS507;透析液及透析用水微生物监测依据标准:YY0572;其它微生物监测配套产品。
2020-04-14 -
三层包装培养基在制药行业生产环境监测中应用
澳门·威斯尼斯网站通过调查制药企业在环境监测遇到的一些主要问题,对传统的接触皿和沉降皿进行创新和改进,开发出了更适合GMP环境监测使用的三层包装沉降皿及接触皿,研发出更适合制药行业生产环境检测的三层包装培养基。
2018-07-30 -
洁净压缩空气微生物检测新“利器”—全自动压缩空气微生物采样器
随着制药生产技术的不断升级,洁净压缩空气作为工艺源气越来越广泛地应用于社会的各行各业,除了药品制造,洁净压缩空气还大量应用于诸如啤酒酿造等食品加工行业中。因直接接触原辅料或内包装材料,压缩空气源微生物限度达标与否成为直接影响产品质量的重要因素。更好的应用检验压缩空气的微生物洁净度的方法,就成了这一领域的重要要求。
2016-08-26 -
三层包装平板培养基在制药行业环境监测的应用
目前,国内正规的制药行业均依据《药品生产质量管理规范》(GMP)进行工厂管理,生产环境的要求及其严格。为了保证药品质量安全,GMP中对不同类型药品的生产环境洁净度都进行了限定,因此,生产环境监测就成为了把关药品生产安全的重要一环。
2015-02-03 -
制药行业白色念珠菌检测全套解决方案
白色念珠菌广泛分布于土壤、水和空气中,目前国内外的药品、食品标准巳把白色念珠菌作为微生物检验中酵母菌的代表菌,因此有些药品依据给药途径和剂型将白色念珠菌作为控制菌是非常必要的。
2014-12-11 -
浮游菌采样器在医院洁净手术室的应用
洁净手术部工程在设计、建造和验收投入使后, 为确保在使用过程中始终能保持在规定的等级标准要求。或者是由于投入使用后的维护管理不当或手术室工作人员误操作以及净化空调系统长期使用运转使空气过滤器性能变化等各类因素
2014-11-13 -
HKM-II浮游微生物采样器在医药工业中的应用
“十六大”以来,医药行业形成了化学原料药、化学药品制剂、中药饮片、中成药、生物与生化制品、卫生材料及医药用品、医疗仪器设备及器械制造加工等门类比较齐全的产业体系,在对生产安全控制极其严格。
2014-10-30